本胎牛血清(標準級)產(chǎn)自國內優(yōu)質血源地,經(jīng)嚴格的原料地篩選、原料初篩,原料優(yōu)質可靠;在先進的生產(chǎn)工藝和嚴苛的質控標準下,批間差異小、性能穩(wěn)定、品質優(yōu)異;同時貨源充足,供應穩(wěn)定。公司精心挑選的和定點培育的優(yōu)質牛源基地,生產(chǎn)流程嚴格按照國際標準,經(jīng)過3級100nm過濾,檢測標準依照《中華人民共和國藥典》,無支原體、無噬菌體,適合細胞生長。
原產(chǎn)地的篩選:所有血源地均經(jīng)過長期嚴格考察,并由內部員工親自采集制備而成。 原料地的篩選標準如下: 1、兩年內無任何牛病疫情發(fā)生 2、區(qū)域內牛只管理規(guī)范,所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況 3、長期抽樣檢驗,挑選細胞培養(yǎng)效果高于2015版《中華人民共和國藥典》的原料進行初篩
原料篩選:所有血清原料均經(jīng)過大量的篩選檢查工作(以500ml血漿袋包裝為檢測單位),確 保無劣質血清混入成品,檢測項目包括無菌、內毒素,確保產(chǎn)品的安全性。
品質的檢測:經(jīng)過嚴格的質量控制,檢測項目包括理化、生化、微生物和各 類細胞等血清性能檢測
現(xiàn)金的硬件設施:1、擁有1噸的不銹鋼儲液罐,能充分滿足疫苗生產(chǎn) 廠家或制藥公司對批量的要求 2、生產(chǎn)和檢測凈化車間均順利通過國家食品藥品 監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢測中心的檢測。
生產(chǎn)、質控部門負責人均具有5-15年豐富的專業(yè)經(jīng)驗。
上海牧榮生物科技有限公司
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