NutriFreez D10 Cryopreservation Medium，產(chǎn)品型號：01-0020-50 。

NutriFreez D10 Cryopreservation Medium，描述：

以前稱為 CryoStem 冷凍培養(yǎng)基（目錄號 01-0013-50），是一種即用型溶液，用于人胚胎干的無動物成分、無異種、無血清冷凍保存（ ES)、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 (iPS) 和間充質(zhì)干細(xì)胞。用 NutriFreez D10 冷凍保存培養(yǎng)基保存的多能干細(xì)胞可實現(xiàn)高細(xì)胞活力和恢復(fù)，并在解凍后表達典型的多能標(biāo)記物。CryoStem 冷凍培養(yǎng)基的開發(fā)目的是在無異種環(huán)境中培養(yǎng)細(xì)胞時，在冷凍保存過程中保持無異種條件。NutriFreez D10 冷凍保存培養(yǎng)基已在人類 ES 細(xì)胞（H1、H9 和 HuES9）和間充質(zhì)干細(xì)胞上進行過測試。與含血清冷凍培養(yǎng)基以及競爭性無血清產(chǎn)品相比，獲得了優(yōu)異的結(jié)果，使其成為冷凍保存有價值的人類干細(xì)胞培養(yǎng)物的理想產(chǎn)品。在細(xì)胞治療研究與開發(fā)中心（日本）對人多能干細(xì)胞（hESC 和 hiPSC）進行的冷凍保存比較結(jié)果表明，在 hPSC 解凍后具有最佳回收率1 .是根據(jù) cGMP 生產(chǎn)的。

尺寸

50毫升

質(zhì)量控制

• 酸堿度：7.2-7.6

• 外觀：透明溶液：

• hPSC、hMSC、VERO性能凍結(jié)：通過測試

無菌性

無菌

質(zhì)量保證

• 用于體外診斷用途、研究用途或用作制造 Cell-Gene 或基于組織的產(chǎn)品的輔助材料。

• 根據(jù)美國 FDA IVD 部分 864.9225 用于體外診斷的細(xì)胞冷凍裝置和試劑進行通知。

• 在歐洲列為 CE IVD I 類，因此符合歐洲體外診斷設(shè)備指令 (98/79/EC) 的要求。

• 根據(jù) ISO 13485 QMS 制造并符合適用的 cGMP 指南。

• 在受控環(huán)境和流程下制造，符合：
  - ISO 13408 – 保健產(chǎn)品的無菌加工；
  - ISO 14644 – 潔凈室和潔凈區(qū)的空氣懸浮微粒潔凈度等級。

上海牧榮生物科技有限公司

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